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使用純蒸汽發(fā)生器的在線滅菌系統(tǒng)(SIP)
點(diǎn)擊次數(shù):5628 更新時(shí)間:2011-03-29 返回

用于凍干箱及冷阱凍干前(后)的滅菌,即利用飽和蒸汽在較短時(shí)間內(nèi)有效殺死微生物及芽胞體,該功能可由自動(dòng)程序來完成。滅菌時(shí)必須使用潔凈蒸汽,即必須使用純蒸汽發(fā)生器產(chǎn)生的飽和純蒸汽來對(duì)凍干機(jī)進(jìn)行滅菌操作。該系統(tǒng)由滅菌腔室(凍干箱、冷阱)、水環(huán)泵、閥門、管路、溫度控制及壓力控制系統(tǒng)組成。

SIP工藝流程:
準(zhǔn)備階段 → 箱門鎖定 → 升溫(預(yù)熱)階段 → 保溫(滅菌)階段 → 排氣階段 → 抽空干燥階段 → 冷卻階段 → 箱門解鎖 → 結(jié)束程序。 
 
一、準(zhǔn)備階段:
將凍干箱內(nèi)板層升至正常位置,按要求放置好溫度探頭,確定冷阱化霜完畢,箱阱閥開啟后,關(guān)閉箱門,開啟控制柜上的記錄儀表,將“滅菌F0控制”儀表設(shè)定為選定的F0值(F0值應(yīng)根據(jù)工藝要求進(jìn)行設(shè)定,一般為8~30)及計(jì)時(shí)啟始溫度值(100~110℃左右),將“滅菌壓力控制” 儀表設(shè)定好相應(yīng)的數(shù)值(1.1~1.4 bar),進(jìn)入SIP自動(dòng)程序。箱門接近開關(guān)動(dòng)作,箱、阱進(jìn)氣閥關(guān)閉,總排出閥關(guān)閉,箱、阱排出閥開啟,水環(huán)泵進(jìn)水閥開啟,水環(huán)泵閥開啟,水環(huán)泵啟動(dòng),運(yùn)行約10分鐘后,水環(huán)泵閥關(guān)閉,水環(huán)泵運(yùn)行停止,水環(huán)泵進(jìn)水閥關(guān)閉,準(zhǔn)備階段完成。

二、箱門鎖定:
氣動(dòng)門鎖系統(tǒng)啟動(dòng),箱門被自動(dòng)鎖定,氣密封組件動(dòng)作,門條移出,密封箱門。操作人員檢查門的鎖定狀況并確認(rèn)后,給出鎖定信號(hào)。

三、升溫(預(yù)熱)階段:
自控系統(tǒng)得到鎖定信號(hào)后,無菌氣閥、無菌氮?dú)忾y關(guān)閉,蒸汽閥開啟,蒸汽旁通閥開啟,純蒸汽進(jìn)入凍干箱及冷阱內(nèi)。當(dāng)箱內(nèi)壓力達(dá)到0.02 MPa時(shí),箱排出閥、阱排出閥開啟,疏水器閥開啟,冷凝水通過疏水器排出。設(shè)置于箱排出管道上測(cè)溫點(diǎn)處的溫度不斷上升,同時(shí)蒸汽旁通閥關(guān)閉,純蒸汽通過無菌濾器進(jìn)入箱阱內(nèi),對(duì)無菌濾芯進(jìn)行滅菌操作。隨著蒸汽壓力的上升,箱內(nèi)溫度也逐漸上升。

四、保溫(滅菌)階段:
當(dāng)箱排出口(zui冷點(diǎn))處的溫度上升至“滅菌F0值控制”儀表的計(jì)時(shí)啟始溫度時(shí),保溫計(jì)時(shí)開始。純蒸汽閥會(huì)根據(jù)“滅菌壓力控制”儀表的設(shè)定值(一般在1.1~1.4bar范圍內(nèi))自動(dòng)開啟或關(guān)閉,箱內(nèi)溫度逐漸上升至121℃左右。如果純蒸汽閥未能按設(shè)定值關(guān)閉,這時(shí)箱、阱內(nèi)的壓力就會(huì)繼續(xù)上升(溫度也相應(yīng)上升)。當(dāng)上升至“滅菌壓力控制”儀表的報(bào)警點(diǎn)(一般設(shè)定在0.16 MPa)時(shí),壓力控制儀表就會(huì)動(dòng)作,對(duì)純蒸汽閥強(qiáng)制關(guān)閉,同時(shí)發(fā)出聲光報(bào)警;如果壓力控制儀表仍未能使純蒸汽閥關(guān)閉,壓力會(huì)繼續(xù)上升,則位于冷阱上方的電接點(diǎn)壓力表就會(huì)動(dòng)作,再次使蒸汽閥關(guān)閉(一般設(shè)定在0.18 MPa);若純蒸汽閥仍未關(guān)閉,壓力還會(huì)繼續(xù)上升,當(dāng)達(dá)到0.20 MPa時(shí),設(shè)置在凍干箱及冷阱頂部的安全閥會(huì)自動(dòng)開啟,釋放出超壓的蒸汽。

五、排氣階段:
滿足設(shè)定的F0值后,純蒸汽閥關(guān)閉,疏水器閥關(guān)閉,總排出閥開啟,箱阱內(nèi)蒸汽排出,壓力開始逐步下降。

六、抽空干燥階段:
當(dāng)箱內(nèi)壓力降至0.02 MPa時(shí),總排出閥關(guān)閉,水環(huán)泵進(jìn)水閥開啟,水環(huán)泵閥開啟,水環(huán)泵啟動(dòng),通過箱排出閥及阱排出閥抽吸箱阱內(nèi)的水蒸汽。由于殘余的水份蒸發(fā),箱阱內(nèi)逐步達(dá)到干燥的目的,同時(shí)箱阱內(nèi)的溫度也得到降低。水環(huán)泵運(yùn)行時(shí)間設(shè)定為30分鐘(可調(diào)),水環(huán)泵運(yùn)行10分鐘時(shí),氣密封組件動(dòng)作,氣密封門條被吸回。達(dá)到設(shè)定時(shí)間后,箱排出閥關(guān)閉,阱排出閥關(guān)閉,水環(huán)泵閥關(guān)閉,水環(huán)泵運(yùn)行停止,水環(huán)泵供水閥關(guān)閉,總排出閥開啟。

七、冷卻階段:
水環(huán)泵的運(yùn)行雖然可以使箱阱內(nèi)溫度下降,但溫度仍然處于較高的狀態(tài),因此本機(jī)帶有強(qiáng)制水冷卻系統(tǒng),在水環(huán)泵運(yùn)行的同時(shí),冷卻水進(jìn)入凍干箱體、凍干箱門及冷阱的冷卻夾套內(nèi),進(jìn)行強(qiáng)制降溫操作。當(dāng)冷卻水排出口的溫度低于30℃時(shí),強(qiáng)制冷卻結(jié)束。這時(shí)開啟冷凍機(jī)對(duì)凍干箱制冷,待流體溫度降至20℃時(shí),轉(zhuǎn)而對(duì)冷阱降溫至20℃,冷卻階段結(jié)束,冷凍機(jī)運(yùn)行停止。

八、箱門解鎖:
氣動(dòng)門鎖系統(tǒng)啟動(dòng),箱門自動(dòng)解鎖。

九、結(jié)束程序:
箱門自動(dòng)解鎖后,箱進(jìn)氣閥、阱進(jìn)氣閥開啟,向箱阱內(nèi)放入無菌空氣,為下一次凍干作準(zhǔn)備,SIP自動(dòng)程序結(jié)束。
 

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