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制藥設(shè)備對(duì)非金屬材料的選擇要求
點(diǎn)擊次數(shù):2142 更新時(shí)間:2022-07-15 返回

     制藥設(shè)備產(chǎn)品除金屬材料外,還有一定的非金屬材料,其大致有塑料、橡膠、陶瓷等其它材料,還有保溫與過(guò)濾材料。在選用時(shí),大致需符合這一準(zhǔn)則:無(wú)毒性與耐腐蝕,具體表現(xiàn)為使用無(wú)脫落物、與藥物接觸時(shí)起反應(yīng),無(wú)吸著、吸附作用,且不致改變藥品的安全性、鑒別特征、含量(或效價(jià))、質(zhì)量或純度而使之超出法定或其它既定要求。

一、對(duì)塑料類材料的選用

    在滿足上述準(zhǔn)則前提下,還要注意消毒(滅菌)時(shí)的不變形,進(jìn)貨材料質(zhì)保書至少應(yīng)有食品級(jí)的保證。制藥設(shè)備產(chǎn)品常選用的塑料材料為:
(1)油尼龍(己內(nèi)酰胺,加入油劑的鑄造型尼龍)、尼龍(NY,常用尼龍1010等)、聚丙烯(PP,特別是增強(qiáng)性或復(fù)合性)、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)、聚甲醛(POM)等其它衛(wèi)生級(jí)工程塑料,一般使用在不與藥品直接接觸的場(chǎng)合(有時(shí)也用在與固體制劑與粉體直接接觸場(chǎng)合),與藥包材外部接觸作為輸送零件。
(2)聚四氟乙烯(PTFE)等材料也可使用在與藥品直接接觸的場(chǎng)合。

二、對(duì)橡膠材料的選用

    在滿足上述準(zhǔn)則前提下,還要注意可消毒(滅菌)性(即不變形),進(jìn)貨材料質(zhì)保書至少應(yīng)有衛(wèi)生級(jí)(或醫(yī)用)的保證,常有硅橡膠,可使用在與藥品直接接觸的場(chǎng)合。

三、對(duì)過(guò)濾材料的選用

    在滿足上述準(zhǔn)則前提下,還要注意材料為不脫落纖維、不得吸附藥液組份和釋放異物,禁止使用含石棉的過(guò)濾器材。

 

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