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制藥用水設(shè)備的安裝與維修保養(yǎng)原則
點(diǎn)擊次數(shù):2366 更新時(shí)間:2022-07-15 返回

一、制藥用水設(shè)備的安裝應(yīng)遵循以下原則:

1、聯(lián)動(dòng)線和雙扉式滅菌器等較新式設(shè)備的安裝可能要穿越兩個(gè)潔凈級(jí)別不同的區(qū)域時(shí),應(yīng)在安裝固定的同時(shí),采用適當(dāng)?shù)拿芊夥绞?,保證潔凈級(jí)別高的區(qū)域不受影響;

2、不同潔凈等級(jí)房間之間,如采用傳送帶傳遞物料時(shí),為防止交叉污染,傳送帶不宜穿越隔墻,而應(yīng)在隔墻兩邊分段傳送。對(duì)送至無(wú)菌區(qū)的傳送裝置則必須分段傳送;

3、設(shè)計(jì)或選用輕便、靈巧的傳送工具,如傳送帶、小車(chē)、流槽、軟接管、密閉料斗等,以輔助設(shè)備之間的連接;

4、對(duì)傳動(dòng)機(jī)械的安裝應(yīng)增加防震、消音裝置,改善操作環(huán)境,動(dòng)態(tài)測(cè)試時(shí),潔凈室內(nèi)噪聲不得超過(guò)70dB;

5、生產(chǎn)、加工、包裝青霉素等強(qiáng)致敏性藥物、某些甾體藥物、高活性、有毒害藥物的生產(chǎn)設(shè)備必須分開(kāi)。


二、制藥用水設(shè)備的維修與保養(yǎng):

1、清潔與維修設(shè)備的負(fù)責(zé)人、實(shí)施人;

2、清潔與保養(yǎng)的時(shí)間安排表;

3、清潔、保養(yǎng)與維修作業(yè)的方法、所需設(shè)備、材料,包括保證維修效果所進(jìn)行的設(shè)備拆卸與組裝過(guò)程記錄;

4、除去前批工作標(biāo)志;

5、防止已清潔設(shè)備被污染的方法;

6、檢查設(shè)備清潔程度后使用的制度。

 

 

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